Il vaccino Fluad è sicuro

Le analisi di laboratorio sui due lotti di vaccino Fluad di Novartis contro l’influenza, tolti dal commercio a causa di alcune morti sospette, si sono rivelati conformi ai parametri attesi e quindi cade il loro divieto di utilizzo.
Lo comunicano l’Agenzia italiana del farmaco e l’Istituto superiore di sanità.
All’inizio di dicembre c’era già stato l’esito favorevole dei primi test (sul contenuto di emagglutinina, sul contenuto di endotossine e sull’aspetto visivo) sul vaccino Fluad, mentre erano in attesa di quello di tossicità anormale e di sterilità. Sono proprio questi ultimi a essere arrivati ieri: tutto nella norma e il vaccino sarebbe sicuro.
Aifa e Iss hanno ribadito l’invito a tutti i soggetti, in particolare quelli a rischio, a sottoporsi alla vaccinazione per evitare di andare incontro alle complicanze dell’influenza, che ogni anno causa circa 8mila decessi in Italia, in particolare al di sopra dei 65 anni.

Sull’esito positivo delle ultime analisi, la Novartis ha divulgato il seguente comunicato stampa:
"Accogliamo con soddisfazione i risultati finali delle analisi dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) che hanno ribadito la piena conformità dei due lotti di vaccino Fluad® e la loro rispondenza a tutti gli standard produttivi e qualitativi dei nostri vaccini" ha commentato Francesco Gulli, Amministratore Delegato di Novartis Vaccines in Italia. "Questi risultati sono un’ulteriore conferma del rigore con cui l’azienda esegue i test di sicurezza e qualità durante tutto il processo di sviluppo e produzione dei nostri vaccini".
Queste analisi confermano altresì la mancanza di relazione causale tra la somministrazione di Fluad e i decessi segnalati tra i pazienti anziani.
Le evidenze dell’ISS fanno seguito al pronunciamento del Comitato per la Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) dell’EMA le cui conclusioni, rese pubbliche il 3 dicembre scorso, sottolineano l’assenza di rapporto causale tra vaccinazione con Fluad e decessi in Italia.
Tutti i vaccini Novartis distribuiti sul mercato sono conformi ai rigorosi test e rispondono ai più elevati standard in materia di sicurezza e qualità, inclusi quelli previsti obbligatoriamente dalle autorità regolatorie in Italia e nel mondo. [www.novartis.it]

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